2008年10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。
    2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。为保障公众健康，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品不良反应，有情况立即报告。
    卫生部和国家食品药品监督管理局于2008年10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测，主动收集相关信息。截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。
                                               (来源：国家食品药品监督管理局)

美国苯乙酸钠和苯甲酸钠注射液中发现颗粒物质

2008-10-13 9:32:17 
    美国FDA近期通知医务人员,苯乙酸钠和苯甲酸钠注射液(商品名Ammonul)中发现颗粒物质。为了保证患者的安全,医务人员将Ammonul系列产品注入10%葡萄糖溶液静脉点滴袋中时,应使用一种无菌注射器滤网(Millex Durapore GV 33 mm,0.22 μm)。
    FDA指出,由于此颗粒物质肉眼不一定能看见,所以无论发现Ammonul系列产品药瓶中有无颗粒物质,都要使用上述滤网。
                                                  （来源：中国医学论坛报）

利妥昔单抗处方信息修改

2008-10-8 9:08:24 
    美国FDA和基因技术(Genentech)公司近期通知医务人员,1例接受利妥昔单抗(rituximab,商品名Rituxan)治疗的类风湿关节炎患者(为利妥昔单抗长期安全性延伸临床试验纳入者),发生进行性多灶性白质脑病(PML)而导致死亡,因此利妥昔单抗的处方信息进行了修改。
    该患者因为发生PML而感染JC病毒,在最后一次服用利妥昔单抗18个月后死亡。
    FDA指出,在接受利妥昔单抗治疗的患者中,如果新出现神经系统症状和体征,医师应该考虑发生PML的可能。另外,神经科医师会诊、脑部磁共振成像(MRI)和腰椎穿刺检查有助于临床诊断。
                                                  （来源：中国医学论坛报）

美召回一款体外心脏除颤器

2008-10-6 9:20:43 
    美国FDA和菲康(Physio Control)公司近期发布公告,召回LifePak手提式体外自动除颤器(LifePak CR Plus Automated External Defibrillators,AED)。
    AED主要在急诊科和其他科室用于处理成人心肺功能停止。
    FDA指出,之所以召回该除颤器,是因为医师在使用AED进行休克治疗时,须根据该仪器的声音提示按下休克治疗按钮,但该按钮因为被遮盖而看不见,从而导致医师不能进行休克治疗。
                                                   （来源：中国医学论坛报）

美国警告辛伐他汀与胺碘酮合用增加横纹肌溶解风险

2008-9-28 8:49:02 
    2008年8月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于辛伐他汀（包括含辛伐他汀的复方药）与胺碘酮合用的安全性公告。公告称，辛伐他汀与胺碘酮合用时有导致罕见的横纹肌溶解的风险，并可引起肾衰竭或死亡。这种风险的发生几率与剂量相关，当辛伐他汀日剂量超过20mg时这种风险将增加。
    辛伐他汀是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，是“他汀类”药物的一种，能有效降低胆固醇并减少某些心脏疾病的发生。胺碘酮是一种抗心律失常药物，仅被批准用于威胁生命的复发性室性心律失常。
    无论是否与胺碘酮合用，所有的他汀类药物都有发生横纹肌溶解症的风险。但与其他他汀类药物相比，辛伐他汀与胺碘酮合并使用时发生横纹肌溶解症的风险更大。
                                    (来源：国家食品药品监督管理局)