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国家食品药品监督管理局行政许可项目办理指南

国家食品药品监督管理局行政许可项目办理指南

    项目名称：执业药师注册
    实施机关：省级人民政府食品药品监督管理部门
    审批类型：行政许可类
    审批内容：执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册

    依据及全文：

    1．《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）；
    2．关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》（人发〔1999〕34号）；
    3．关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人字〔2000〕156号）；
    4．《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（国食药监人〔2004〕342号）；
    5．《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（食药监人函[2008] 1号）；
    6．关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知（国食药监人[2009]439号）。

    办理条件：

    药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。办理同时须具备下列条件：
    （1）取得《执业药师资格证书》；
    （2）遵纪守法，遵守职业道德；
    （3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
    （4）经执业单位同意。
    办理程序：申请人提出注册申请 ——> 注册机构受理出具受理证明-审核申请材料 ——> 复审申请 ——> 许可决定签发注册证书 ——>送达。
办理时限：首次注册、再次注册、注销注册20个工作日，变更注册7个工作日。

    报送材料目录：

    1．首次注册：《执业药师首次注册申请表》、《执业药师资格证书》、身份证明复印件、近期一寸免冠正面半身照片3张、县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明，执业单位合法开业的证明复印件；

    2．再次注册：《执业药师再次注册申请表》、《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》正副本、《执业药师继续教育登记证书》、近期一寸免冠正面半身照片3张、县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明；

    3．变更注册：《执业药师变更注册申请表》、《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》正副本、近期一寸免冠正面半身照片3张、新执业单位合法开业的证明复印件；

    4．注销注册：《执业药师注销注册申请表》、《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》正副本。

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